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發展歷程

> 關於膠原 > 發展歷程
2020
  • 通過BSI ISO13485:2016 續證稽核(2020~2023)
  • 合併專業製造X光機的「普一股份有限公司」
2019
  • 通過BSI ISO13485:2016 轉版稽核
2018
  • 通過 GMP續證稽核(2018~2021)/導入針劑無菌自動充填設備
2017
  • 通過BSI ISO13485:2013 續證稽核(2017~2020)
2015
  • 代理博士倫股份有限公司 (Bausch&Lomb Taiwan Ltd.) 所有產品之銷售、推廣、維修及售後服務等相關業務取得DermaFiller衛生署查驗登記
  • 通過 GMP續證稽核(2015~2018)
2014
  • 榮登《德勤亞太區高科技高成長500強》評比500強第14名,是台灣企業榜首
2013
  • IPO (Initial Public Offerings) 準備
2012
  • 合併東哲日琦醫學有限公司,成為台灣業界領導品牌
  • 液態膠原蛋白交聯修飾製程技術
  • 取得膠原蛋白植入劑醫療器材優良製造商GMP認證
  • 取得玻尿酸皮下植入劑醫療器材優良製造商GMP認證
2011
  • 取得牙科產品醫療器材優良製造商GMP認證
  • 取得Colla Dental Matrix/Barrier/Graft衛生署查驗登記
2010
  • FDA核准,Colla Wound ART上市許可
2009
  • 固態膠原蛋白交聯修飾製程技術
  • FDA核准,Colla Wound DRT上市許可
  • 取得Colla Wound DRT衛生署查驗登記
  • 榮獲經濟部卓越產業創新成果系統創新類首獎
  • 榮獲新竹科學園區優良廠商創新產品獎
2008
  • FDA核准,Colla Wound Hydrogel上市許可
  • 取得Colla Wound collagen sponge衛生署查驗登記
2007
  • FDA核准,Colla Wound Film上市許可
2006
  • FDA核准,Colla Wound Dressing上市許可
  • 可立穩Collagen Granules查驗登記
2004
  • ISO13485核准
  • ISO9001核准
  • FDA QSR
2003
  • 完成醫療級膠原蛋白量產技術
  • 取得工廠登記
  • 取得製造業藥商許可